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技術(shù)文章
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藥品取樣方法
        一、原料藥的取樣方法
固體或者半固體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室, 用潔凈干燥的抽樣棒等適宜取樣工 具,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。一般應(yīng)當(dāng)從上、中、下、前、后、左、 右等不同部位取樣, 但不一定從同一抽樣單元的不同部位取樣, 而可在不同抽樣 單元的不同部位取樣。取得的單元樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中, 并將品名、批號(hào)、抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該器具上。 n 個(gè)抽樣單元即有 n 個(gè)單元 樣品。
       二、液體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室, 先將液體混勻, 再用潔凈干燥的吸 管等適宜取樣工具, 從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。 有結(jié)晶析出的液體, 應(yīng) 當(dāng)在不影響藥品質(zhì)量的情況下, 使結(jié)晶溶解并混勻后取樣。 取得的單元樣品分別 置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中, 并將品名、 批號(hào)、 抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該 器具上。 n 個(gè)抽樣單元即有 n 個(gè)單元樣品。
對(duì)非均質(zhì)液體原料藥(如混懸液),應(yīng)當(dāng)在充分混勻后迅速取樣。
       三、制劑的取樣方法
制劑以完整的小包裝作為取樣對(duì)象,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。
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